אלצהיימר היא מחלה נפוצה. בגרמניה יותר ממיליון אנשים חיים עם המחלה. חלקם יכולים כעת לקוות לתרופה חדשה.
תוֹכֶן
בגרמניה לבדה יש כמיליון אנשיםאלצהיימרמושפע. עכשיו יש להרשות התרופות האירופית EMAבפעם הראשונה עבורהאיחוד האירופיניתן אור ירוק לטיפול באלצהיימר המכוון לתהליכים הבסיסיים של המחלה.
הסוכנות המליצה על אישור לקנמב לטיפול בהפרעות קוגניטיביות קלות, כגון בעיות זיכרון וחשיבה או דמנציה קלה בשלבים המוקדמים של מחלת האלצהיימר. בניגוד לטיפולים קודמים באלצהיימר, לקנמב מתמקד בגורמים למחלה במוח, לא רק בסימפטומים.
אישור מוגבל לקבוצות חולים מסוימות
עם זאת, התרופה לא עובדת עבור כולםחולי אלצהיימרמוּמלָץ. רק מי שיש לו רק עותק אחד או לא של ApoE4, צורה ספציפית של הגן לחלבון אפוליפופרוטאין E, יוכל ליהנות מהתרופה.
אין סיכון מוגבר לדימום מוחי עבור חולים אלו - לכן היתרונות עולים על הסיכונים, הסבירו ברשות. על מנת להפחית את הסיכון לתופעות לוואי חמורות, יש לשלוט בגישה ל-lecanemab כך שהיא תינתן רק לחולים מתאימים.
התרופה נדחתה בתחילה
ביולי, סוכנות התרופות של האיחוד האירופי סירבה לאשר לקנמב מכיוון שהסיכון לתופעות לוואי חמורות גובר על התועלת הצפויה. היצרנים, חברות התרופות Eisai (יפן) וביוגן (ארה"ב), ביקשו אז בדיקה חוזרת.
הוועדה של ה-EMA למוצרים רפואיים לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה כעת למסקנה כי בקבוצת המטופלים המצומצמת המנותחת לאחרונה, היתרונות של לקנמב בהאטת תסמיני המחלה עולים על הסיכונים. עם זאת, בהערכה הראשונה לא בוצעו ניתוחים מובחנים עבור קבוצות חולים ספציפיות.
נדרשות סריקות MRI סדירות
הרשות הדגישה כי יש צורך באמצעי חובה להפחתת הסיכון. לכן, על המטופלים לקבל סריקות MRI לפני תחילת הטיפול ולפני המינון ה-5, ה-7 וה-14 של לקנמב, וכן אם יש להם תסמינים כגון כאבי ראש, הפרעות ראייה או סחרחורת.
בסרטון: 70 אחוז פחות סיכון - וריאנט גן נדיר מגן מפני אלצהיימר
הנוגדן, שאושר בארה"ב בשם Leqembi מתחילת 2023, נועד להסיר את שבר החלבון בטא-עמילואיד (Aß) מהמוח. "עמילואיד ß הוא כנראה בתחילתו של מפל של שינויים פתולוגיים עצביים במוח", אמר יורג שולץ מבית החולים האוניברסיטאי באאכן, דובר הוועדה ל"דמנציה והפרעות קוגניטיביות" של האגודה הגרמנית לנוירולוגיה (DGN).
מיליון חולי אלצהיימר בגרמניה
מסביב גר בגרמניהמיליון אנשים עם אלצהיימר. הנוגדן lecanemab, שמומלץ כעת לשימוש, נועד להאט את התקדמות המחלה מבלי להקל ישירות על התסמינים. לכן הוא מיועד לאנשים בשלבים המוקדמים של המחלה. זה ניתן כל שבועיים בעירוי תוך ורידי תחת פיקוח רפואי.
מקור בשימוש:
סוכנות הידיעות dpa